Cytiva(思拓凡)
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市场部
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实验室仪器 / 设备、试剂、细胞库 / 细胞培养、技术服务、耗材
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公司新闻/正文
GE医疗集团生命科学部发布全新生物制药企业解决方案:KUBio™
人阅读 发布时间:2012-10-16 18:18
去年(2011年),我们与两家工程制造企业M+W和Neste Jacobs 建立了战略合作伙伴关系。这两家公司拥有全球范围内工程与建筑领域的不俗实力,可以有效地和GE在生物制药设备制造领域的优势相结合,以创造引人注目的价值主张。
“KUBio™的目标是为本土化的医疗需求提供快速的解决方案。”GE企业解决方案部门总经理Olivier Loeillot表示,“GE在技术方面的全面性给予了我们这样的能力:简化我们用户的流程,并帮助他们在核心的生物制药方面实现自给自足。” 通过既有的RTP一次性生产系统与M+W国际化的工程能力的结合,GE能够和我们的用户一起合作,协调创建复杂的生物工艺设备,并将其有效地运作起来。
KUBio™内部效果图
相较于传统项目要求的24至36个月的工期,KUBio™让我们的用户能够在18个月之内设计并组建一套符合cGMP标准的设备,值得注意的是,KUBio™设备的部件都是由GE的一次性生产技术——ReadyToProcess组成的。
KUBio™的第一个成功共运用的案例是为单克隆抗体(MAbs)进行生产优化。我们期待着KUBio™能够为更多的生物制剂企业提供技术方面的支持。
KUBio™外部效果图
KUBio™模块化工厂概念:
- 车间设计标准化
- 方案包含全部GMP相关工艺设备和系统
- 全部使用一次性工艺技术
- 模块化建造工程
- 交钥匙工程,包含安装及运行验证
- 高度弹性生产概念
- 快速到达GMP等级生产
KUBio™模块化工厂特点:
- 速度快:可于18个月内完成符合法规规范的设施
- 高弹性:藉由一次性技术达成多产品或高通量生产
- 低风险:标准化GMP产房设计
- 易于管理:单一窗口对接服务
- 高质量:在可控制的环境下完成标准工艺生产
- 提前了解投资总金额和风险
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