随着新冠疫情的爆发，体外诊断（IVD）在核酸检测、抗体检测、大规模筛查中发挥了重要作用而备受关注，也吸引了许多企业涉足诊断行业。

作为体外诊断原料的供应商，多年来Cytiva 凭借强大的技术经验累积、稳定安全的供货能力以及严苛的风险管控，为体外诊断公司带来高质量的整体解决方案，加速了生产研发进程。
 

3 月 28 日-30 日，Cytiva 参加第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称「CACLP」）并举办体外诊断专题研讨会。在研讨会上，Cytiva 宣布将在桐庐工厂建立「亚洲诊断技术开发中心」以支持本土诊断公司的业务发展，并正式为该中心的开幕揭牌。
 

 

Cytiva 大中华区总经理俞丽华女士表示：“在抗击新冠肺炎疫情的战役中，诊断公司表现十分活跃。开发侧向流诊断是一个复杂的过程，需要足够的技术与设备支持。通过在 Cytiva 桐庐生产基地建立全新的诊断设计开发中心，诊断公司无需联络 Cytiva 位于德国的设计实验室就能获得 Cytiva 的专业技术支持。通过提供实验室基础设施、技术支持和咨询服务，我们能够帮助开发人员克服技术障碍，并为产品上市做好充分准备。 ”

 

建立一种灵敏、可靠的即时诊断方法非常复杂，开发人员需要充分应用材料科学、生物化学、病毒学、规模化生产等不同领域的专业知识。Cytiva 的诊断设计实验室如何满足上述要求？

 

两大模块及重量级设备

 

实验室拥有两大重要模块：诊断应用试验与材料基础研究，其中诊断实验室提供 POC（如免疫层析，干化，渗滤，膜条等）完整流程的解决方案，通过提供专业知识和咨询，帮助诊断客户更及时地开发诊断测试并更快地推向市场。

诊断实验室包括样品制备设备（如 Eppendorf 台式离心机和 Thermofisher 台式冷冻离心机），全新喷金/划膜设备（biodot 的三维喷点划膜仪（XYZ3060））以及全新的 Qiagen LR3 lateral flow  读数仪，能够更快速地响应客户对免疫侧向流整体解决方案以及材料应用开发的需求。

 

材料实验室所涉及的设备则包括大型的扫描电子显微镜, 扫描电镜可将目标放大数万倍，且具有能谱功能，可以探测材料某点的元素种类及比例。ICP-MS 对微量元素的探测最低含量可以达到皮克级别。材料实验室的设备可用于材料表面形态、内部结构、微痕量元素以及其他物理特性的分析，助力材料在诊断新技术上的应用开发。

 

 

根据客户需求提供定制化服务

 

由于每个诊断公司在生产研发过程中面临的挑战有所不同，因此 Cytiva「亚洲诊断技术开发中心」致力于在整个开发过程中，根据客户的需求提供更有针对性的技术支持与服务。

对于自主研发能力较强的客户，Cytiva 可主要针对产品应用过程中出现的问题或者新的应用方向提供帮助。对于小型或者初入 IVD 行业的客户，Cytiva 可以利用多年的行业经验及产品优势， 从研发实验室及工厂建设、原材料的选择、原型的开发提供帮助，从而加快客户产品开发的步伐，帮助客户的产品尽快进入市场。材料实验室可提供诊断材料的基础研究以及应用开发，帮助客户更加了解材料对于其应用的重要影响以及为新应用寻找到更合适的材料。
 

 

桐庐工厂是 Cytiva Whatman 品牌的全球三大工厂之一，为国内外市场提供高质量的滤纸产品。工厂有 200 多名员工，已通过数字和自动化技术的 ISO 认证。诊断技术开发中心不仅加强了 Cytiva 对桐庐经济开发区的承诺，也是 Cytiva 去年 9 月宣布的全球扩产计划的一部分。Cytiva 计划将在 5 年内投入 5 亿美元以提升全球范围内的生产能力，以充分响应市场的需求。