Cytiva(思拓凡)
入驻年限:14 年
- 联系人:
市场部
- 所在地区:
上海 浦东新区
- 业务范围:
实验室仪器 / 设备、试剂、细胞库 / 细胞培养、技术服务、耗材
- 经营模式:
经销商 生产厂商
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公司新闻/正文
携手博沃,GE 360° 技术交流会完美结束
人阅读 发布时间:2019-07-04 19:03
疫苗是人类健康的重要保障,随着一系列疫苗事件的发生,国家也及时的进行着政策的调整。药品质量是每个生物制药人坚守的底线,不可僭越;不断创新是推动生物制药及人类健康的原动力。
除了抗体、疫苗、血液制品、重组蛋白四大主要的生物制药领域外,基因治疗/细胞治疗也在 2017 年两款 CAR-T 药物的上市后回归大众视野,让我们看到了其在癌症治疗领域带来的突破性进展。从整个大环境来看,中国加入 ICH,QbD(quality by design,即质量源于设计)已经成为了工艺开发者必须遵循的一套基于风险分析的,科学的,系统的研发理念;工艺验证贯穿整个产品的生命周期,确保持续生产高质量的生物药物。
创新项目的确立、先进的工艺开发与优化、无血清及微载体培养技术、[层析+超滤] 黄金组合的应用、QbD&DoE 的熟练运用……都是未来的发展趋势,这些趋势的实现都离不开 [人]!
高水平研发人才是现在每个生物制药企业都迫切需要的!人员的成长一方面离不开自我提高,另一方面离不开与外界的交流学习。GE 在生物制药领域已近 70 年,在供应高质量的设备和耗材的同时,我们也积累了丰富的药物工艺开发经验及经过多次验证的技术方案。GE 始终保持着乐于分享的心态,帮助着我们的客户与伙伴一起学习成长。
本次技术交流会,虽然仅有短短一天,但绝对是一场丰盛的 [技术] 视听盛宴!从上游细胞培养技术到下游的层析、超滤技术,乃至 QC 方法的建立……360°无死角的分享了整个生物药物工艺开发与稳健生产的关键要素。我们分别邀请了 GE 各个产品线的高级技术专家与客户面对面交流,详细阐述了每项技术的原理,操作方法,重要应用以及病毒相关的工艺技术开发方案;不仅如此,我们还结合法规及各项指导原则,阐述了如何在符合法规的前提下进行高效的工艺开发。