除菌过滤及一次性系统工艺验证解决方案

Cytiva上海验证服务实验室
上海验证服务实验室坐落于上海浦东张江高科技园区蔡伦路1800号，占地面积约1200平方米，由可提取物浸出物实验室和微生物化学实验室组成，包含BSL2二级生物实验室、D级洁净实验室、LCMS/GCMS分析实验室等。
实验室遵循Iso9001质量管理体系和Cytiva Framework全球安全管理体系，运用 DBs 工具对实验室进行精细化管理，依托cytiva全球统一的实验规程设计验证方案并进行实验，对过滤器、TF产品和一次性系统等产品提供科学、优质的过滤工艺验证服务。迄今已为国内外制药客户提供了数干个药品的过滤工艺验证，验证报告已支持客户完成中国、美国、欧洲等国家药品注册申报。